Vacuna vector viral ChAdOx1 nCoV-19 (AstraZeneca & Oxford University)

Índice
  1. ¿Qué es?
  2. ¿Cómo funciona?
  3. El estudio clínico. Efectos secundarios
    1. Fase I/II
    2. Fase II
    3. Fase II/III
    4. Aprobación
  4. Precio
  5. Referencias

¿Qué es?

Tras analizar las vacunas de ARN mensajero (ARNm) de Moderna y Pfizer & BioNTech, ahora vamos a ver otro tipo diferente de vacuna. En este caso, la vacuna desarrollada por la Universidad de Oxford y AstraZeneca es una vacuna de vector viral no replicante.

En esta vacuna se usa también la secuencia genética que forma la proteína S de SARS-CoV-2, pero esta vez está dentro de otro virus, que va a hacer de transmisor (o vector) del ADN de SARS-CoV-2. Como vector viral se usó un adenovirus de chimpancé, que causa resfriados en chimpancés, pero es inocuo para los humanos. El nombre proviene de ahí: Ch (chimpancé) Ad (adenovirus) Ox (Oxford), que unidos forman ChAdOx1.

Esta vacuna se puede guardar a temperaturas de entre 2 y 8 ºC, temperaturas de frigoríficos convencionales.

¿Cómo funciona?

La vía de administración de esta vacuna es por inyección intramuscular, en el músculo deltoides.

El adenovirus, cuando entre al cuerpo humano, liberará el material genético en el citoplasma de las células. El ARN usará los ribosomas, lugar donde se realiza el proceso de traducción. En otras palabras, se formarán proteínas; en este caso, la proteína S. La proteína S se dirigirá a los proteosomas, donde se degradará en péptidos. Estos péptidos se transportarán al retículo endoplasmático, donde se unirán a MHC-I. MHC-I será transferido a la superficie celular para presentar al péptido a los linfocitos T CD8+ citotóxicos. Cuandos los linfocitos CD8+ interaccionen con MHC-I, reconocerán al péptido como una amenaza y eliminarán a las células infectadas, inducirán su apoptosis.

Aunque las proteínas se hayan fabricado de manera endógena (hecha por la célula) los péptidos que aparecen por la degradación de la proteína S también se presentan a MHC-II. MHC-II se transferirá a la superficie celular para interactuar con los linfocitos T CD4+ helper. Al reconocer al péptido como extraño activarán la síntesis de citoquinas Th1, tales como interleucina 2 (IL-2) e interferón gamma (IFN-γ), que provocan el aumento de la respuesta celular (linfocitos T CD8+), así como el aumento de macrófagos. También se activarán los linfocitos B, que se diferenciarán a linfocitos B de memoria y a células plasmáticas, que formarán inmunoglobulinas G frente al patógeno objetivo.

El estudio clínico. Efectos secundarios

Fase I/II

El estudió constó de 1077 participantes, adultos sanos de entre 18 y 55 años. El estudio fue de simple ciego, aleatorizado, y controlado con un placebo (la vacuna MenACWY). Los participantes recibieron una dosis, si bien en 10 pacientes hubo una dosis de refuerzo.

El estudio mostró que más de un 90% de pacientes desarrollan anticuerpos neutralizantes, cifra que llegó al 100% en aquellos que recibieron la segunda dosis. Además, la respuesta de células T era máxima al día 7, y se mantenía hasta el día 56.

Los efectos secundarios locales y sistémicos fueron comunes, si bien el uso de paracetamol reducía dichos efectos. Un 18% de los pacientes sufrían fiebre, mientras que otras dolencias como fatiga, malestar o cefalea, aparecieron entre un 47 y un 70% de los pacientes.

Fase II

El estudió constó de 560 participantes, adultos de diversos grupos de edad: entre 18 y 55 años, entre 56 y 69, y de 70 o más años. El estudio fue de simple ciego, aleatorizado, y controlado con un placebo (la vacuna MenACWY). Los participantes recibieron una dosis o dos dosis.

Se demostró una inmunogenicidad similar a la del anterior estudio, si bien la inmunogenicidad fue similar en todos los grupos después de la dosis de refuerzo. Además, se mostró una mejor tolerancia por parte del grupo de 70 años o más.

Los efectos secundarios fueron similares a los del anterior estudio, si bien fueron menos comunes en los grupos de edades de 56 años o más.

Fase II/III

El estudió constó de 24.000 participantes, adultos sanos mayores de 18 años. El estudio fue controlado con un placebo (la vacuna MenACWY). Los participantes recibieron dos dosis con un intervalo de un mes. En unos pacientes ambas dosis fueron completas, mientras que en otros la primera dosis fue media, y la segunda, completa.

La eficacia vacunal fue de un 62% con las 2 dosis completas, mientras que fue de un 90% con media dosis inicial y una segunda completa. Combinando estos datos, la eficacia vacunal es de un 70% (p<0.0001).

No se reportaron efectos secundarios graves.

Aprobación

El 30 de diciembre de 2020 La Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) británica aprobó el uso de la vacuna de AstraZeneca y Universidad de Oxford en Reino Unido.

Precio

El precio es de alrededor de 2.8 dolares (2.5 euros aproximadamente), el precio de fábrica. Es un precio bajo, si comparamos al precio de la vacuna de Pfizer & BioNTech (19.50 dólares, 17.9 euros) o de Moderna (35 dólares, 31 euros).

Referencias

AstraZeneca. AZD1222 vaccine met primary efficacy endpoint in preventing COVID-19 (2020). Revisado por última vez el 5 de enero de 2021 en: https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2020/azd1222hlr.html

Folegatti, P. M., Ewer, K. J., Aley, P. K., Angus, B., Becker, S., Belij-Rammerstorfer, S., Bellamy, D., Bibi, S., Bittaye, M., Clutterbuck, E. A., Dold, C., Faust, S. N., Finn, A., Flaxman, A. L., Hallis, B., Heath, P., Jenkin, D., Lazarus, R., Makinson, R., Minassian, A. M., … Oxford COVID Vaccine Trial Group (2020). Safety and immunogenicity of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine against SARS-CoV-2: a preliminary report of a phase 1/2, single-blind, randomised controlled trial. Lancet (London, England)396(10249), 467–478. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)31604-4

Oxford University. Oxford University breakthrough on global COVID-19 vaccine (2020). Revisado por última vez el 5 de enero de 2021 en: https://www.ox.ac.uk/news/2020-11-23-oxford-university-breakthrough-global-covid-19-vaccine

Ramasamy, M. N., Minassian, A. M., Ewer, K. J., Flaxman, A. L., Folegatti, P. M., Owens, D. R., Voysey, M., Aley, P. K., Angus, B., Babbage, G., Belij-Rammerstorfer, S., Berry, L., Bibi, S., Bittaye, M., Cathie, K., Chappell, H., Charlton, S., Cicconi, P., Clutterbuck, E. A., Colin-Jones, R., … Oxford COVID Vaccine Trial Group (2021). Safety and immunogenicity of ChAdOx1 nCoV-19 vaccine administered in a prime-boost regimen in young and old adults (COV002): a single-blind, randomised, controlled, phase 2/3 trial. Lancet (London, England)396(10267), 1979–1993. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)32466-1

Voysey, M., Clemens, S., Madhi, S. A., Weckx, L. Y., Folegatti, P. M., Aley, P. K., Angus, B., Baillie, V. L., Barnabas, S. L., Bhorat, Q. E., Bibi, S., Briner, C., Cicconi, P., Collins, A. M., Colin-Jones, R., Cutland, C. L., Darton, T. C., Dheda, K., Duncan, C., Emary, K., … Oxford COVID Vaccine Trial Group (2020). Safety and efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine (AZD1222) against SARS-CoV-2: an interim analysis of four randomised controlled trials in Brazil, South Africa, and the UK. Lancet (London, England), S0140-6736(20)32661-1. Advance online publication. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)32661-1

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